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                同舟共济 众志成城 升级突破 挑战自我 ——北京华靳制药有限公司GMP认证专题报道

                2015-11-30

                    为增强企业药品生产质量竞争力,更好地实施修订后的GMP认证检查评定标准,北京华靳制药有限公司自上而下全面开展了GMP认证工作。2015年7月23日,华靳公司迎来了国家食品药品监督管理总局为期4天的认证现场检查,检查范围涵盖果糖二磷酸钠注射液的物料采购、设备设施管理、生产和卫生管理、质量管理、产品销售、不良反应及用户投诉等相关内容。

                北京华靳制药有限公司(简称华靳制药)成立于1992年,致力于心脑血管领域的开发,是国内规模最大的全无菌输液生产企业之一。瑞安吉系列即果糖二磷酸钠的独特性为非最终灭菌制剂,是国内为数不多的全面引进欧洲全套原料和制剂联产工艺技术的制药企业。其中瑞安吉口服溶液为公司独家研制的产品,其创造性、新颖性和实用性迎来了国家多项技术奖励与专利。2013年7月,公司与远大医药(中国)进行战略合作,成为集团公司心脑血管版块的成员企业。

                两年来华靳公司历经风雨,面对瑞安吉注射液、口服液的两条线GMP改造和认证工作,加之新厂建设的筹划和启动,可以说困难和机遇并存。但从2015年1月厂房施工项目启动伊始,华靳公司注定会经历一场大变革。在集团公司高度重视和重点指导下,全体员工经过6个多月的努力奋战,终于迎来了注射液新版GMP现场认证。认证期间,集团公司委派管理及技术团队进行了大力支持,同时远大医药总工、GMP认证专家陈伟老师作为讲师莅临会场,并做现场指导。

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                在GMP认证现场培训中,员工出勤齐、热情高、精力足,充分体现了华靳公司员工的坚韧与团结,在认证过程中,也涌现出一批年轻骨干力量,他们不辞辛苦,“5+2,白加黑”,一些员工经常奋斗到深夜,工作到通宵。GMP认证项目性工作锻炼了员工的意志、坚定了员工的信心,完善了基本操作技能,对于公司是积淀与突破,对于员工是成长与历练,对于远大的方针和理想是贯彻与执行。 

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                检查期间,检查工作组对公司实施GMP付出的努力给与了肯定,同时也指出了企业在实施GMP过程中的不足,希望企业能深入学习,加强薄弱环节的管理,通过不断的整改与完善,提高GMP管理水平,提升企业市场竞争力。公司董事长、总经理王硕代表全体员工对GMP认证跟踪检查组给予企业的帮促表示衷心感谢,同时表示企业坚决贯彻国家法律法规,坚持守法经营,坚持GMP管理日常化、全面化,确保符合国家规定。此次认证检查,全体员工同舟共济,众志成城,不断挑战自我,力争突破。

                不经一番寒彻骨怎得梅花扑鼻香,不经过低谷,如何能燃起斗志,不经过革新,如何能体会超越,不经过GMP洗礼,又怎能感受企业生命之厚重。华靳公司秉承“生命之托,质量为本的宗旨,会继续在医药领域发光发热。

                       

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